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      【ChiCTR2300077691】帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300077691

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-11-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      帕金森氏病

      试验通俗题目

      帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

      试验专业题目

      帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨同时伴有认知功能障碍及嗅觉功能障碍的PD患者脑白质纤维束微观结构变化的特点，为PD的早发现、早诊断、早治疗提供参考依据。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      贵阳市卫生健康局

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2026-01-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.实验组：符合2015年国际运动障碍学会(MDS)帕金森病临床诊断标准； 2.对照组： （1）脑部无外伤、器质性病变； （2）无鼻腔或鼻窦疾病或手术史； （3）自愿参加试验。；

      排除标准

      1.实验组： （1）可能有嗅觉障碍的其他神经系统疾病，如阿尔茨海默病、多发性硬化、精神分裂症等； （2）有严重颅脑外伤史、颅内手术史； （3）有鼻腔或鼻窦疾病或手术史； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）近期（2周）有上呼吸道感染史； （6）妊娠或哺乳期妇女； （7）依从性差，不能配合完成嗅觉及认知测试及磁共振检查者； 2.对照组： （1）嗅觉测试及认知功能测试提示有障碍者； （2）合并神经精神疾病及相关药物服用史； （3）合并严重的心、肝、肾等内科疾病； （4）不能配合完成认知功能测试、嗅觉功能测试及磁共振检查者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      贵阳市第二人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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