yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400080714】早期气管切开对幕下病变切除术后患者的临床预后影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080714

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幕下病变

    试验通俗题目

    早期气管切开对幕下病变切除术后患者的临床预后影响

    试验专业题目

    早期气管切开对幕下病变切除术后患者的临床预后影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目标：检验早期气管切开术能否改善幕下病变患者的临床结局 次要目标：评估早期气管切开术在幕下病变患者中的应用效果;评估幕下病变患者早期气管切开术的安全 性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    所有潜在患者在签署知情同意书后，将接受纳入和排除标准的检查。符合条件的受试者将按照本研究的入组顺序获得一个随机数，并将由参与中心随机分层，分为早期气管切开术或对照组。将使用随机的信封进行随机化，以获得可比的治疗组。随机数由3位数字组成，例如，第一个注册受试者的随机数为001。分组随机化将对参与中心进行分层，以保证每个中心的分组规模相等。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准 1. 患者和/或法定代理人的知情同意 2. 年龄在18岁或以上 3.幕下病变患者术后48小时内接受气管插管 4. VENTIL 评分 ≥6 分；

    排除标准

    排除标准 1）神经纤维瘤病NF2 2）严重脑出血 3）术前重症肺炎 4）发病前改良Rankin量表评分（mRs）＞1分 5）怀孕 6）预期需要永久性外科气管切开术 7）参加任何其他干预性试验 8）预期寿命仅在半年内；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学三博脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    首都医科大学三博脑科医院的其他临床试验

    更多

    首都医科大学三博脑科医院神经外科,北京100050的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品