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【ChiCTR2300069756】植物状态患者脊髓刺激电极植入术围术期多模态脑功能成像研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

植物状态患者

试验通俗题目

植物状态患者脊髓刺激电极植入术围术期多模态脑功能成像研究

试验专业题目

植物状态患者脊髓刺激电极植入术围术期多模态脑功能成像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)BIS在VS患者SCS术中监测的适用性； (2)镇静催眠药物可能对VS患者丘脑-皮层功能网络产生长期的抑制，从而干扰患者脊髓电刺激术后促醒的治疗效果； (3)VS患者全身麻醉中采用镇痛药物为基础，结合EEG及fsMRI结果分析镇静催眠药物对VS脑功能网络及脑电的影响（对照组:颅内动脉瘤患者）。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

采用随机数字表法随机分为4组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技创新2030-重大项目

试验范围

/

目标入组人数

100;10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. VS患者：年龄18～65岁；手术麻醉前24小时无使用中枢作用药物；神经外科经过CRS-R评分诊断为VS患者（已经气管切开）； 2. 烟雾病患者：年龄18～65岁；行颅内搭桥术；无意识障碍，无核磁禁忌症。；

排除标准

未控制的高血压及糖尿病、心脏手术史、单一/多器官衰竭、严重凝血障碍、癫痫、心脏起搏器植入、拒绝研究、有rsfMRI禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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