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【ChiCTR2400082033】基于胃超声对孕妇剖宫产术前胃排空延迟危险因素的分析及干预效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400082033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产妇饱胃

试验通俗题目

基于胃超声对孕妇剖宫产术前胃排空延迟危险因素的分析及干预效果评价

试验专业题目

基于胃超声对孕妇剖宫产术前胃排空延迟危险因素的分析及干预效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过胃超声筛选出剖宫产术前饱胃的孕妇，并分析与之相关的危险因素。其次，评估甲氧氯普胺对剖宫产术前饱胃孕妇促胃动力效果，探讨其用于剖宫产反流误吸高风险患者术前处理的合理性、有效性以及用药时机。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目组同一名不参与麻醉过程且不参与纳入受试者的研究员使用随机数字表法进行随机分配。

盲法

受试者、麻醉医生及行胃超声的医生均不知受试者分在何组

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

450;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2026-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，孕周≥36周，ASA I～III级。；

排除标准

急性胎儿窘迫；多胎妊娠；术前使用对胃动力有影响的药物；胃肠道解剖结构异常；食管、胃或上腹部外科手术史；甲氧氯普胺治疗禁忌以及拒绝参加实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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