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    【ChiCTR2400080189】针灸治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080189

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非动脉炎性前部缺血性视神经病变

    试验通俗题目

    针灸治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    非动脉炎性前部缺血性视神经病变的中医治疗效验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价中医针刺疗法治疗慢性期NAION的有效性和安全性,形成专家共识,实现治疗推广的目的。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究员利用计算机产生随机数字表，对符合纳入标准的患者进行分组。

    盲法

    对评估者设盲。

    试验项目经费来源

    中国中医科学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    67;134

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-15

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 发病年龄50-80岁之间，男女不限。 2. 病程：发病后1-5个月之间。 3. 临床症状：单眼发病或双眼先后发作无痛性视力下降；突发视力下降和/或视野缺损；视盘水肿，伴或不伴盘沿出血乳斑束硬性渗出；视盘改变和视野缺损相对应；除外其它眼部或者全身可能导致上述临床表现的疾病。 4. 对侧眼拥挤视盘可以支持患眼NAION的诊断。 5. 若患者为双眼先后发病，且双眼发病时间均在1-5个月内，则取后发眼入组。 6.血糖、血压等全身病控制良好。；

    排除标准

    1. 除外动脉炎性前部缺血性视神经病变（无疼痛、CRP和ESR均未见异常）。 2. 入组前一周内使用过激素治疗。 3. 患有其它眼病或屈光度数超过±6.00DS。 4. 单眼反复发作的NAION患者。 5. 拒绝签署知情同意书或者在随访过程中撤回知情同意的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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