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    【ChiCTR2200062633】非动脉炎性前部缺血性视神经病变的中医治疗效验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062633

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非动脉炎性前部缺血性视神经病变

    试验通俗题目

    非动脉炎性前部缺血性视神经病变的中医治疗效验研究

    试验专业题目

    针灸治疗慢性期非动脉炎性前部缺血性视神经病变多中心随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多中心随机单盲对照研究评价眶内+眶周针刺方案治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    为避免不同季节、环境温度直接或间接对发病严重程度的影响，每季度设置区组，患者按照区组随机原则入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    67;134

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医及中医诊断标准； 2.年龄50-80岁、性别不限； 3.病程1-5个月；若患者为双眼先后发病且双眼发病时间均在1-5个月，则取后发眼入组； 4.血压、血糖控制良好； 5.治疗期间未参加其他临床实验； 6.患者自愿参加本课题研究。；

    排除标准

    1.除外动脉炎性前部缺血性视神经病变； 2.入组前一周内使用过激素治疗； 3.患有其它眼病或屈光度数超过±6.00 DS； 4.单眼反复发作的NAION患者； 5.合并有其他眼病； 6.患有精神或神经疾病； 7.有心肝肾等重要脏器功能障碍性疾病； 8.患有恶性肿瘤； 9.妊娠期或哺乳期妇女； 10.正在参加临床其他相关研究者； 11.拒绝签署知情同意书的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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