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    【ChiCTR2400084171】基于机器学习整合全脑纤维束自动定量和血清代谢组的青少年抑郁症诊断复合模型关键技术的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084171

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年抑郁症

    试验通俗题目

    基于机器学习整合全脑纤维束自动定量和血清代谢组的青少年抑郁症诊断复合模型关键技术的研究

    试验专业题目

    基于机器学习整合全脑纤维束自动定量和血清代谢组的青少年抑郁症诊断复合模型关键技术的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟采用基于 DTI 数据的 AFQ 分析和血清代谢组学分析将抑郁症患者与健康对照组进行比较,探究青少年抑郁症患者脑纤维束的变化和代谢组学的改变。整合代谢与磁共振 DTI 数据相关特征参数,运用多种机器学习算法,整合多组学、多维度数据,构建并验证青少年抑郁症的诊断模型,为抑郁症多模态客观诊断提供依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    “四个一批”科技兴医创新计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) MDD 组符合美国精神病学协会精神疾病诊断与统计手册第五版 (DSM-V) 抑郁症诊断的症状学、疾病严重程度以及病程标准,HAMD-17 量表分数 ≥7,尚未经治疗者;(2) 健康志愿者组无任何精神类疾病,HAMD-17 量表分数<7;(3) 两组均无其他躯体疾病及酒精、药物滥用史;(4) 所有参与者父母双方均无精神疾病史;(5) 均为右利手;(6) 无 MRI 扫描相关禁忌;(7) 自愿参加本项目。;

    排除标准

    (1) 酒精及药物滥用史;(2) 抑郁症组除抑郁症外,患其他精神类疾病;健康对照组患任何精神类疾病;(3) 既往有脑损伤或脑外科手术史;(4) 女性被试处于妊娠或生理期者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长治医学院附属和平医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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