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    【ChiCTR2500101352】格氏乳杆菌调节代谢的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101352

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    超重/肥胖

    试验通俗题目

    格氏乳杆菌调节代谢的临床研究

    试验专业题目

    格氏乳杆菌调节代谢的作用与机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探索格氏乳杆菌LG-G12调节机体代谢的效果； 2、探索格氏乳杆菌LG-G12对肠道菌群及其代谢产物改善情况。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    四川大学横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-16

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18~65岁（包含两端），超重或肥胖人群，具体诊断标准如下： a. BMI>=24.0； b. 腰围男性＞85cm，女性＞80cm； c. 体脂率男性>=25%，女性>=35%； 上述标准至少符合2条视为符合诊断标准。 2、自愿继续参加本研究，并签订知情同意书。；

    排除标准

    1、药物使用：干预前1周内服用抗生素、益生菌、益生元、降压药、降糖药等可能影响试验结果的受试者。 2、疾病情况：经专业医生诊断患有糖尿病、痛风、高血压等代谢性疾病和（或）心脏病等严重器质性疾病；消化道疾病患者（克罗恩病、胃切除术后、肠易激惹综合征等）；甲状腺以及肾功能异常者。 3、不能经口进食者或不能按规定服用受试样品者。 4、体质虚弱无法进行试验者。 5、其他研究员认为需要排除的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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