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    【ChiCTR2100046210】以超声引导下竖脊肌阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童Nuss术后镇痛的有效性及安全性研究：随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046210

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    漏斗胸

    试验通俗题目

    以超声引导下竖脊肌阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童Nuss术后镇痛的有效性及安全性研究：随机对照试验

    试验专业题目

    以超声引导下竖脊肌阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童Nuss术后镇痛的有效性及安全性研究：随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞（ESPB）相较经典胸部硬膜外阻滞（TEA）对于漏斗胸NUSS手术患儿术后镇痛的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行随机并提供编号。 请描述使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2023-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA I-II级； 2.年龄7-18岁； 3.择期行胸科手术； 4.签署知情同意。；

    排除标准

    1.区域阻滞或硬膜外麻醉禁忌症，（包括但不限于凝血异常、出血性疾病，感染和脊柱侧弯等解剖结构异常等）； 2.涉及药物过敏，肥胖； 3.长期服用阿片类药物、服用抗凝药物或皮质类固醇药物，认知功能障碍、精神疾病或服用精神科药物，合并其他严重疾病（包括但不限于严重肝肾功能异常、心功能异常）； 4.无法使用术后镇痛泵。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院，国家儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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