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【ChiCTR2300074505】以超声引导下竖脊肌平面阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童脊柱手术术后镇痛的有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

以超声引导下竖脊肌平面阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童脊柱手术术后镇痛的有效性及安全性研究

试验专业题目

以超声引导下竖脊肌平面阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童脊柱手术术后镇痛的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

研究ESPB用于小儿脊柱侧弯手术围术期镇痛的有效性和安全性。将ESPB联合静脉镇痛方案与经典静脉镇痛进行对照，评估ESPB对患儿术中、术后疼痛的影响，及对术中、术后阿片类药物用量、康复情况、近期和远期并发症等的影响，完善小儿脊柱手术术后多模式镇痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行随机并提供编号。

盲法

本研究对神经阻滞实施者不设盲。患者、随访人员及数据分析人员不知分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

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目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级； 2.年龄 <18岁； 3.择期行脊柱侧弯后路矫形手术。；

排除标准

1.未签署知情同意； 2.区域阻滞禁忌症如凝血异常，出血性疾病； 3.对本研究涉及药物过敏； 4.肥胖； 5.注射部位皮肤感染，长期服用阿片类药物、抗凝药物或皮质类固醇药物； 6.精神疾病或服用精神科药物或精神状态无法配合术后疼痛评估，脊柱侧弯矫形术后； 7.不同意/无法使用术后镇痛泵。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院，国家儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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