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    【ChiCTR2400087327】高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者认知功能的作用探究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087327

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    主观认知下降

    试验通俗题目

    高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者认知功能的作用探究

    试验专业题目

    左侧背外侧前额叶的γ频率高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者总体认知的影响 2.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者情景记忆、工作记忆的影响 3.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者神经电活动的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由独立的研究人员采用区组随机化法，由计算机生成8组长度为10的区组序列，以1：1的比例分配至高精度经颅交流电刺激组与伪刺激组。

    盲法

    双盲。受试者对于分组将不知情，提供刺激干预的研究人员知晓分组情况，其他研究人员、评估人员、统计分析人员对分组均不知情。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄50-80岁； 2.达到主观认知下降诊断标准； 3.文化水平初中及以上，具备本试验所需的听说读写和理解能力； 4.签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.存在不稳定全身性疾病或器官衰竭； 2.任何引起认知功能下降的疾病，包含AD、VD、PD、癫痫等； 3.存在物质滥用（非法药物或酒精、烟草等）； 4.既往或正在进行电刺激或其他神经调控技术； 5.安装心脏起搏器、人工耳蜗、脑内植入金属或装置者； 6.同时参与其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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