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    【ChiCTR2400094382】特定人群（超重或肥胖合并糖尿病前期人群）的能量代谢特点研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094382

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    超重，肥胖，糖尿病前期

    试验通俗题目

    特定人群（超重或肥胖合并糖尿病前期人群）的能量代谢特点研究

    试验专业题目

    岭南膳食模式研究与转化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究分析岭南地区超重肥胖合并糖尿病前期人群能量代谢特点

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省疾病预防控制中心人才支持项目（2023D336）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-12

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.BMI>=24，体重没有显著变化（3个月内，波动在5%之内）； 2.轻体力或中体力活动者； 3.生活规律，参与期间愿意只吃提供的食物，不额外饮食，不得饮酒； 4.女性要求月经有规律（10天双标水实验期间不会出现月经）； 5.愿意参加实验并遵守各项实验要求和管理； 6.其中，中心型肥胖组男性腰围>=90cm、女性腰围>=85cm； 7.合并糖尿病前期：空腹血糖【5.6，7.0）mmol/L，和/或糖化血红蛋白【5.7，6.5）%。；

    排除标准

    1.入组前一段时间有持续剧烈的身体活动； 2.长期使用任何可能影响研究结果的药物或膳食补充剂； 3.大量饮酒； 4.不能遵守规定的饮食； 5.重体力劳动者； 6.失眠和容易紧张者； 7.肝功能、肾功能结果不在正常范围者； 8.消化系统疾病和代谢系统疾病者。 所有的研究对象通过岭南膳食问卷评估其日常膳食习惯是否已经属于典型的岭南膳食模式，若已经符合典型的岭南膳食模式，则需要排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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