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      【CTR20234300】吸附破伤风疫苗I/III期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20234300

      试验状态

      已完成

      药物名称

      吸附破伤风疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      吸附破伤风疫苗

      首次公示信息日的期

      2023-12-29

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      用于预防破伤风

      试验通俗题目

      吸附破伤风疫苗I/III期临床试验

      试验专业题目

      评价吸附破伤风疫苗应用于 18-43岁健康人群的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照I/III期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      102600

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价吸附破伤风疫苗应用于 18-43 岁健康人群的安全性和免疫原性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 1240 ；

      实际入组人数

      国内: 1240  ；

      第一例入组时间

      2024-02-29

      试验终止时间

      2024-12-23

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄在18-43岁常住健康人群；

      排除标准

      1.有破伤风感染史者；

      2.在过去 10 年内接种过破伤风疫苗或含有破伤风类毒素抗原成分的疫苗，或近6个月内注射过破伤风免疫球蛋白者；

      3.对试验用疫苗中已知成份过敏者，或既往有任何疫苗接种严重过敏史；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东省疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510440

      联系人通讯地址
      吸附破伤风疫苗的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发10条
      • 中国药品审评42条
      • 全球临床试验4条
      • 中国临床试验7条
      全球上市
      • 中国药品批文12条
      • 德国药品7条
      • 中国香港药品1条
      • 中国台湾药品1条
      市场信息
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      • 政策法规数据库2条
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      合理用药
      • 药品说明书11条
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