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    【CTR20170005】评价吸附破伤风疫苗安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20170005

    试验状态

    已完成

    药物名称

    吸附破伤风疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    吸附破伤风疫苗

    首次公示信息日的期

    2017-03-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防破伤风

    试验通俗题目

    评价吸附破伤风疫苗安全性和有效性

    试验专业题目

    评价吸附破伤风疫苗在 18-44 岁健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    453003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价吸附破伤风疫苗在18-44 岁健康人群中安全性和免疫原性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1225 ；

    实际入组人数

    国内: 1225  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-08-05

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-44 岁，智力正常的常住健康人群；

    排除标准

    1.过去曾确诊破伤风感染者；

    2.有疫苗或药物过敏史者；

    3.有惊厥，癫痫，脑病和精神等神经系统症状或体征或家族史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发10条
    • 中国药品审评42条
    • 全球临床试验4条
    • 中国临床试验7条
    全球上市
    • 中国药品批文12条
    • 德国药品7条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
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    • 政策法规数据库2条
    • 企业公告12条
    • 药品广告1条
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    • 境内外生产药品备案信息16条
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