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【CTR20251476】评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251476

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SNA02-48注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SNA02-48注射液

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防破伤风

试验通俗题目

评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102629

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 255 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～59岁的男性或女性；

排除标准

1.既往有破伤风感染史；

2.近10年内接种过破伤风疫苗或含有破伤风类毒素抗原成分的疫苗（百白破疫苗、白破疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗等），或近6个月内注射过破伤风免疫球蛋白或破伤风抗毒素；

3.筛选期破伤风抗体IgG快速检测结果阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
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