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    【CTR20252384】一项在健康受试者中开展的SNH-119014 Ia期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252384

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    SNH-119014片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SNH-119014片

    首次公示信息日的期

    2025-06-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    拟用于治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血、镰状细胞病）

    试验通俗题目

    一项在健康受试者中开展的SNH-119014 Ia期研究

    试验专业题目

    评估SNH-119014片在健康受试者中单次给药、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及食物效应研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SNH-119014片单次给药、多次给药用于健康受试者的安全性和耐受性、药代动力学。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性或女性健康受试者；

    排除标准

    1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼科、血液学、免疫学、精神病学等临床严重疾病，经研究者评估不宜参加该试验者；

    2.筛选前6个月内接受过重大外科手术者，或者计划在研究期间进行手术者；

    3.筛选期体格检查、生命体征、正位胸部X片、实验室检查结果异常且研究者判断有临床意义者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230601

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
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