yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20181556】A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20181556

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

      首次公示信息日的期

      2018-09-21

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      预防流行性脑脊髓膜炎

      试验通俗题目

      A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验

      试验专业题目

      评价A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗用于3-23月龄健康人群中的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅲ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      453000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗用于3-23月龄健康人群中按相应的免疫程序接种后的安全性和免疫原性，为疫苗注册提供临床依据。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 1853 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2018-07-07

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.【第一阶段】年龄范围：3月龄（90-119天）、6月龄-45周岁健康人群，近期无外出计划；

      排除标准

      1.【第一阶段】（第一剂）18-45岁女性近期有怀孕计划或已怀孕者或正处在哺乳期者；

      2.【第一阶段】（第一剂）18-45岁年龄成人患有药物不能控制的高血压者（现场测量时：收缩压＞140mmHg，舒张压为＞90mmHg）；

      3.【第一阶段】（第一剂）有流脑感染史者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河南省疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      450016

      联系人通讯地址
      冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评12条
      • 中国临床试验6条
      市场信息
      • 药品广告5条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息6条
      合理用药
      • 药品说明书1条
      点击展开

      河南省疾病预防控制中心的其他临床试验

      更多

      华兰生物疫苗有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯