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    【CTR20243803】重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243803

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）

    首次公示信息日的期

    2024-10-16

    临床申请受理号

    CXSL2400228

    靶点

    /

    适应症

    用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病

    试验通俗题目

    重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/II期临床试验

    试验专业题目

    单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群中接种的安全性、免疫原性的Ⅰ/II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 522 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-11-13

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组时经研究者判断确定满足年龄要求，Ⅰ期：18周岁及以上，Ⅱ期：50周岁及以上；

    排除标准

    1.体温＞37.0℃（腋温）；

    2.入组前6个月内有RSV感染史；

    3.入组前7天内新出现的咳嗽、咳痰、气促、喘息、发热、流涕、鼻塞等呼吸道感染症状；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450018

    联系人通讯地址
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