yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000032644】刘克新医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 复方甘草酸苷片治疗儿童哮喘的多中心、随机、双盲、对照临床疗效观察及对Th17/Treg信号通路的调控作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032644

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方甘草酸苷片

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方甘草酸苷片

    首次公示信息日的期

    2020-05-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童哮喘

    试验通俗题目

    刘克新医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 复方甘草酸苷片治疗儿童哮喘的多中心、随机、双盲、对照临床疗效观察及对Th17/Treg信号通路的调控作用

    试验专业题目

    复方甘草酸苷片治疗儿童哮喘的多中心、随机、双盲、对照临床疗效观察及对Th17/Treg信号通路的调控作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、明确复方甘草酸苷片对哮喘的疗效； 2、评估复方甘草酸苷片治疗哮喘的安全性； 3、观察复方甘草酸苷片对哮喘儿童Th17/Treg及其相关细胞因子表达的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    各研究中心均选取一位独立盲法工作人员，该名人员并不清楚参与者的特征，负责产生随机清单，借助SAS统计软件，区组随机化原则，对100例患者按照1：1随机分为对照组、治疗组。对照药和治疗药同样按1：1比例随机分组安排，列出流水号001-100，且流水号与药物编号对应，将相应的药物编号贴在药物外包装醒目位置。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    广东省深圳市光明区科创委课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2022-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合诊断标准：《诸福棠实用儿科学》第8版关于支气管哮喘的诊断、分级标准； （2）年龄介于3岁到14岁之间；性别：男女比例1：1； （3）病情：中度 （4）自愿参加本研究，并签署知情同意书，同意遵守本研究规定的治疗方法者?；

    排除标准

    （1）合并有心肺等其他严重疾病、精神障碍者； （2）依从性差，不能配合药物口服者； （3）入组前2周内使用过治疗组药物者； （4）已知对本试验中所用药物及其成分过敏者； （5）因病情需要口服或静脉应用糖皮质激素者； （6）正在参加其他药物试验者或入组前4周内曾参加过其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院大学深圳医院（光明）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    复方甘草酸苷片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评71条
    • 中国临床试验25条
    全球上市
    • 中国药品批文10条
    市场信息
    • 药品招投标1658条
    • 政策法规数据库4条
    • 企业公告1条
    • 药品广告13条
    一致性评价
    • 一致性评价5条
    • 仿制药参比制剂目录1条
    • 参比制剂备案2条
    • 中国上市药物目录6条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息45条
    合理用药
    • 药品说明书25条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码55条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询18条
    点击展开

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品