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    【ChiCTR-TRC-10001045】父母陪伴下的小儿七氟醚吸入麻醉诱导

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001045

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2010-10-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全麻手术患儿课

    试验通俗题目

    父母陪伴下的小儿七氟醚吸入麻醉诱导

    试验专业题目

    父母陪伴下的小儿七氟醚吸入麻醉诱导

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    课题将手术患儿作为调查和研究对象，采取术前麻醉诱导时进行父母陪伴下七氟醚吸入麻醉诱导的技术，应用人性化麻醉诱导策略，取得第一手的临床研究资料，为制定更为细致明确和人性化的小儿麻醉诱导提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    研究人员 否 数据分析人员 是

    试验项目经费来源

    卫生部专项财务司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-11-01

    试验终止时间

    2011-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA1-2级，一般情况良好， Hct>0.35,Plt>100g/l且功能正常，凝血功能正常； 2. 无严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病； 3. 无感染性发热或菌血症； 4. 无造血系统疾病； 5. 自愿参加试验并能配合；；

    排除标准

    1. Hct<0.35,Plt<50g/l或功能异常； 2. 凝血功能异常； 3. 异常血小板消耗性疾病（如脾亢）； 4. 严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病伴感染性发热或菌血症； 5. 未纠正的休克； 6. 造血系统疾病； 7. 不愿参加试验并不能配合；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医院附属协和医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022

    联系人通讯地址

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