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【ChiCTR2200057493】纳布啡复合罗哌卡因超声引导下竖脊肌神经阻滞用于经皮肾镜手术患者术后镇痛的临床效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200057493

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

纳布啡复合罗哌卡因超声引导下竖脊肌神经阻滞用于经皮肾镜手术患者术后镇痛的临床效果

试验专业题目

纳布啡复合罗哌卡因超声引导下竖脊肌神经阻滞用于经皮肾镜手术患者术后镇痛的临床效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察纳布啡复合罗哌卡因超声引导下竖脊肌神经阻滞用于经皮肾镜手术患者术后镇痛的效果及镇痛时间，并明确配伍使用纳布啡的最佳剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用的随机化方法为简单随机化，由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用spss统计软件包生成随机数字表，将研究对象以个人为单位使用随机数字表随机分配到对照组和实验组中去，按规定保存盲底。

盲法

/

试验项目经费来源

这项工作得到了国家自然科学基金（NO.81770824）和湖北省自然科学基金（NO.2020CFB797）的资助。

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I- II级，在我所接受择期单侧经皮肾镜取石术的患者。；

排除标准

无法合作，局麻药物过敏，慢性镇痛史，BMI>35，注射部位皮肤感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验6条
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