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    【ChiCTR1900027898】纳布啡和酮咯酸预防性镇痛对鼻内镜术后急性疼痛及早期恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027898

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸纳布啡+酮咯酸

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸纳布啡+酮咯酸

    首次公示信息日的期

    2019-12-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻内镜手术术后镇痛

    试验通俗题目

    纳布啡和酮咯酸预防性镇痛对鼻内镜术后急性疼痛及早期恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照试验

    试验专业题目

    纳布啡和酮咯酸预防性镇痛对鼻内镜术后急性疼痛及早期恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    475000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①观察对比纳布啡和酮咯酸对鼻内镜手术患者术后急性期镇痛效果及对早期恢复质量的影响； ②观察纳布啡和酮咯酸对鼻内镜手术围麻醉期两个时间点给药模式镇痛效果； ③观察及分析鼻内镜手术术后不良反应的发生情况及影响因素

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成的随机列表将患者随机分组。

    盲法

    将分配的随机组封装在密封的信封中，以确保隐藏分配顺序。 不参与研究的麻醉师打开密封的信封，按照随机方法制备药物溶液。 麻醉师进行给药并观察患者，对治疗组不知情。

    试验项目经费来源

    河南大学第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-27

    试验终止时间

    2020-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18～65岁； 体重指数（BMI）19～28kg/m2； ②ASA分级I～II级； ③择期行全麻下鼻内镜手术； ④选择鼻中隔偏曲患者 ⑤签署知情同意书。；

    排除标准

    ①有严重心、肺、肝、肾功能异常，凝血功能异常者； ②阿片类药物及NSAIDs类药物过敏史； ③合并有精神类疾病以及近期服用阿片类药物史； ④长期饮酒或者药物滥用史； ⑤消化道溃疡病史； ⑥患者拒绝参加。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    475000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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