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【ChiCTR2300070064】丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300070064

试验状态

尚未开始

药物名称

丹参酮ⅡA磺酸钠

药物类型

化药

规范名称

丹参酮ⅡA磺酸钠

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

造影剂肾病

试验通俗题目

丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

试验专业题目

丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目的探讨并评价丹参酮ⅡA磺酸钠联合水化对冠脉支架植入患者造影剂肾病的预防作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

单独研究人员应用电脑生成的随机数列进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.择期行冠脉介入治疗。；

排除标准

1.造影剂过敏； 2.心力衰竭 LVEF < 30% 或者心源性休克； 3.急性肾衰竭； 4.肝脏衰竭； 5.应用尼可地尔或曲美他嗪； 6.需要血液透析患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
丹参酮ⅡA磺酸钠的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评32条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标182条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录27条
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