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    【ChiCTR1800020340】丹参酮IIA磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020340

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

    首次公示信息日的期

    2018-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性冠脉综合征

    试验通俗题目

    丹参酮IIA磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究

    试验专业题目

    丹参酮IIA磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估丹参酮IIA磺酸钠对行PCI术的ACS患者冠脉微循环的保护作用，和对远期心血管事件发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与临床研究的第三方通过软件产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    广东省中医药局科研项目；广东省中医院中医药科学技术研究专项资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-04

    试验终止时间

    2021-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合ACS诊断，同意实施PCI手术治疗； （2）18岁≤年龄≤75岁； （3）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）ST段抬高型心肌梗死患者 （2）心源性休克者 （3）严重心力衰竭（心功能IV级，或左室射血分数≤35%）或严重瓣膜性心脏病 （4）严重血液系统、神经系统疾病及恶性肿瘤患者或患者预期寿命少于3年 （5）严重肝肾功能损害(ALT＞正常上限的3倍和/或Cr水平≥265umol/L) （6）活动性出血者 （7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女 （8）近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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