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    【ChiCTR2500095705】住院膝骨性关节炎患者功能状况的ICF康复组合（ICF-RS）调查研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095705

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨性关节炎

    试验通俗题目

    住院膝骨性关节炎患者功能状况的ICF康复组合（ICF-RS）调查研究

    试验专业题目

    住院膝骨性关节炎患者功能状况的ICF康复组合（ICF-RS）调查研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨ICF康复组合（ICF-RS）作为功能评价工具应用于住院膝骨性关节炎患者的适用性，了解上述患者的身体功能、活动、参与三个维度的功能状况，与现有常用的膝关节功能量表WOMAC骨性关节炎指数进行比较分析，并探讨其与膝骨性关节炎Kellgren-Lawrence影像学分级的相关性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用系统抽样的方法，由项目负责人在广东省中医院骨科住院的患者中，按入院的先后顺序，每隔1名膝骨性关节炎患者抽样调查1人，直至达到特定样本量。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    385

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-27

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合中华医学会风湿病学分会制定的《骨关节炎诊断及治疗指南》中膝骨性关节炎的诊断标准； （2）年龄在50岁-89岁，性别不限； （3）膝关节病变为双侧或单侧； （4）生命体征平稳，意识无障碍，无明显语言、理解沟通障碍； （5）近6个月内有膝关节X光影像资料； （6）知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）精神障碍、认知障碍、语言功能障碍等存在交流沟通障碍者； （2）文化水平不足以理解评定条目者； （3）脑血管病等神经系统疾病导致下肢活动障碍者； （4）有重大外伤史或手术史影响膝关节功能者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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