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    【ChiCTR2200062389】扶正解毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性-基于真实世界数据的多中心、前瞻性观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062389

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎

    试验通俗题目

    扶正解毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性-基于真实世界数据的多中心、前瞻性观察性研究

    试验专业题目

    扶正解毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性-基于真实世界数据的多中心、前瞻性观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:以常规治疗为对照,评价扶正解毒颗粒联合西医常规治疗治疗新型冠状病毒肺炎的有效性。 次要研究目的:以常规治疗为对照,评价扶正解毒颗粒联合西医常规治疗治疗新型冠状病毒肺炎的安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项新冠肺炎应急项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-24

    试验终止时间

    2024-07-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.无症状感染者或按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》诊断为轻型/普通型/重型/危重型患者; 2.年龄≥18岁; 3.患者符合中医证型“阳气受损,湿毒未清”; 4.患者或其法定代理人签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 目前参加其它临床试验;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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