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    【ChiCTR2400089162】意识障碍患者电针促醒临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089162

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    持续意识障碍

    试验通俗题目

    意识障碍患者电针促醒临床研究

    试验专业题目

    意识障碍患者电针促醒临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    随着生命支持技术的快速发展,越来越多的人可以从严重脑损伤中存活下来。一些幸存者在昏迷一段时间后会恢复意识,但许多患者会出现持续意识障碍(DOC),这给临床医生的治疗带来了挑战,也给患者家属带来了沉重的负担。我们设计了一项电针治疗意识障碍(AcuDoc)试验,旨在通过整合脑电图、神经影像学、诱发电位和行为评估,验证电针治疗意识障碍的临床效果,并探索其治疗机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑生成随机数列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    广东省中医院青苗计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 ≥ 18; 2.意识障碍病因为创伤性颅脑损伤; 3.2次CRS-R评分确诊的无反应觉醒或最低意识状态患者; 4.发病7至90天; 5.签署知情同意书;;

    排除标准

    1.神经退行性疾病或精神疾病史; 2.合并未控制的癫痫发作或癫痫持续状态; 3.血流动力学不稳定; 4.全麻药物(如丙泊酚)诱导的深昏迷状态或应用作用于中枢的镇静 药物(如苯二氮卓类、阿片类); 5.存在核磁共振禁忌症(如颅内金属置入物、心脏起搏器等等); 6.颅骨缺损; 7.针刺部位皮肤破损; 8.合并可能影响预后或随访的疾病(如晚期癌症、严重肝肾心肺功能 3 不全); 9.妊娠期患者; 10.参与其他临床试验的患者; 11.很可能失随访的患者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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