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    【ChiCTR2400084073】血浆和脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路变化与产后抑郁情绪的关联性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084073

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后抑郁症

    试验通俗题目

    血浆和脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路变化与产后抑郁情绪的关联性研究

    试验专业题目

    血浆和脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路变化与产后抑郁情绪的关联性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察剖宫产产妇血液、脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路中犬尿氨酸、犬尿喹啉酸、喹啉酸及喹啉酸磷酸核糖转移酶对产后抑郁情绪的影响，探索可能与产后抑郁相关的生物学指标。

    试验分类
    试验类型

    巢式病例-对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90;30;20;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 腰麻/腰-硬联合麻醉剖宫产产妇； 2) ≥18岁； 3) 符合美国麻醉医师学会(ASA)体格状态分级 Ⅱ-Ⅲ 级风险评估标准； 4) 患者充分了解试验目的和要求，能与随访者进行良好的沟通，同意参加本试验并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 不能理解随访者语言的能力，无法良好的沟通； 2) 具有不稳定的精神性疾病或者抑郁性疾患； 3) 具有精神类药物、酒精滥用史； 4) 在研究前6个月内长期服用抗抑郁类精神药物； 5) 参加其他临床药物试验； 6) 有腰麻/腰-硬联合麻醉操作禁忌，要求全身麻醉或顺产； 7) 研究期间以任何给药途径使用了抗抑郁药物； 8) 研究者认为具有任何其他可能影响试验结果、增加产妇风险等不宜参加此临床研究因素的产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址

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