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    【ChiCTR2200057213】围术期右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的多中心、随机、双盲、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057213

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2022-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    围术期右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的多中心、随机、双盲、对照研究

    试验专业题目

    围术期右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的多中心、随机、双盲、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究右美托咪定干预对剖宫产产妇产后抑郁的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    试验设计者用随机数字表产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    98

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.腰麻剖宫产产妇； 2.≥18 岁； 3.ASA II 级； 4.妊娠≥28周； 5.要求接受术后镇痛治疗； 6.术前爱丁堡产后抑郁量表（EPDS） 评分≥10； 7.产妇能与随访者进行良好的沟通，自愿参加本次研究并签署相关知情同意书。；

    排除标准

    1.对α2-受体激动剂过敏； 2.估计术中出血量损失大于 800 毫升； 3.术前心率小于 50 次/分，心脏传导或心律异常； 4.低血压（收缩压低于 90毫米汞柱和/或舒张压低于 60 毫米汞柱）； 5.具有不稳定的精神性疾病或抑郁性疾患； 6.具有精神类药物、 酒精滥用史； 7.在研究前 6 个月内长期服用某种药物； 8.参加其他临床药物实验； 9.研究者认为不适合收集的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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