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【ChiCTR2500099935】血管型龈瘤的分型诊断及治疗策略的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管型龈瘤

试验通俗题目

血管型龈瘤的分型诊断及治疗策略的研究

试验专业题目

血管型龈瘤的分型诊断及治疗策略的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.有效评估龈瘤的风险，预判高风险龈瘤。 在血管型龈瘤的水平下继续对龈瘤的分型：动脉畸形型，动静脉型，毛细血管型等。结合有无牙槽骨吸收，是否复发过，出血量等信息，建立血管型龈瘤的评估系统，从而预判和治疗高风险龈瘤。 2.探索牙周基础治疗+结扎术替代手术治疗的可行性。 探索一种有效的针对血管型龈瘤的治疗方法，特别是针对妊娠期龈瘤，无法在孕期及时开展手术的龈瘤，提供可靠的替代治疗方案。 通过对超声多普勒引导下结扎术疗效的研究，积累经验，为建立妊娠期口腔疾病规范治疗体系提供依据，为产后进一步治疗提供基础或创造有利条件。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

不参与患者治疗过程的统计人员或研究协调者使用随机数字表法将符合条件的患者分为实验组（牙周基础治疗+超声多普勒引导下血管型龈瘤结扎术）和常规治疗的对照组（牙周基础治疗+Nd: YAG手术切除治疗）。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

选取经临床诊断为血管型龈瘤的患者，身体状况可耐受手术，瘤体大小和位置适宜本研究的手术操作，且患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

合并有全身性严重疾病，如未控制的高血压、糖尿病等可能影响研究结果和治疗安全性的疾病患者；患有血液系统疾病导致凝血功能异常者；口腔内存在多部位复杂病变干扰观察的患者；既往有口腔恶性肿瘤病史或牙龈病变部位疑似恶变可能者；对研究中可能用到的材料等有过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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