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【ChiCTR2500103619】根向复位瓣术中明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500103619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌后牙缺牙区种植术后3月颊侧角化黏膜宽度不足（≤4mm）

试验通俗题目

根向复位瓣术中明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的应用

试验专业题目

根向复位瓣术中明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的应用：随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

种植二期手术同期行根向复位瓣术时，比较使用明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜与不使用材料对治疗效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数字按照1：1方式进行分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-22

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁、无活动期牙周病或系统性疾病； 2.缺牙区种植（不多于3个连续的种植体）3个月后表现为前庭沟较浅，至少一个种植位点颊侧角化黏膜宽度≤4mm； 3.口腔卫生良好：全口菌斑指数≤25%；全口出血指数小于等于25%； 4.患者依从性良好。；

排除标准

1.重度吸烟者（＞10只/日）； 2.长期用药需要（如免疫抑制剂、苯妥英钠等影响黏膜愈合修复的药物）； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.未经治疗的牙周病； 5.手术区域曾有膜龈手术史； 6.明胶过敏； 7.其它经研究者判定不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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