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    【ChiCTR2500102499】气管导管预塑型对学龄前儿童经鼻气管插管时Magill插管钳需求及插管时效的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102499

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童龋

    试验通俗题目

    气管导管预塑型对学龄前儿童经鼻气管插管时Magill插管钳需求及插管时效的影响

    试验专业题目

    气管导管预塑型对学龄前儿童经鼻气管插管时效的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    气管导管预塑型能否减少小儿经鼻插管时Magill插管钳的使用率及插管时间

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名研究者在http://www.random.org网站创建随机列表，按1：1的比例将受试者随机分配到预塑型组（P 组）和对照组（C 组）。

    盲法

    每次气管插管均由同一位麻醉医师操作，该医师知晓分组情况，但未参与数据收集。所有患者、家属及数据收集人员在研究结束前均不知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-28

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.3岁≤年龄≤6岁； 2.ASA Ⅰ～Ⅱ； 3.行牙科全麻手术需要经鼻气管插管。；

    排除标准

    1.预期困难气道； 2.张口受限； 3.凝血功能障碍； 4.慢性鼻出血史； 5.因智力障碍无法完成相关评估。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610044

    联系人通讯地址

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