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【ChiCTR2500104571】腭裂术后腭咽闭合完全与腭咽闭合不全患者的腭咽差异比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500104571

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腭咽闭合不全

试验通俗题目

腭裂术后腭咽闭合完全与腭咽闭合不全患者的腭咽差异比较

试验专业题目

腭裂术后腭咽闭合完全与腭咽闭合不全患者的腭咽差异比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过评估具有不同类型腭咽功能的腭裂患者的腭咽形态、软腭活动度和手术恢复，探讨与腭咽功能不全 （VPI） 相关的关键因素。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

腭裂手术模拟培训系统的临床前教育应用

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

VPC组： 1.腭裂术后患者； 2.语音评估或鼻咽纤维镜检查结果为腭咽闭合完全患者； 3.患者及家属知情同意，签署知情同意书。 VPI组： 1.腭裂术后患者； 2.语音评估或鼻咽纤维镜检查结果为腭咽闭合不全患者； 3.患者及家属知情同意，签署知情同意书。 正常组： 1.研究期间于本院就诊的正常人群； 2.签署知情同意书。；

排除标准

VPC组： 1.综合征性唇腭裂患者; 2.听力或认知障碍; 3.打鼾或呼吸困难; 4.有腺样体切除术或扁桃体切除术史； 5.腭咽闭合不全者； VPI组： 1.综合征性唇腭裂患者; 2.听力或认知障碍; 3.打鼾或呼吸困难; 4.有腺样体切除术或扁桃体切除术史； 5.腭咽闭合完全者； 正常组： 1.有涉及上腭、咽部或其他相关器官的病变或手术史； 2.严重颅面畸形； 3.有头部或面部外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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