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【ChiCTR2500102977】阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究

试验专业题目

阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201499

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的:探讨阻之宝对T2DM患者餐后血糖的影响; 2、次要研究目的:探讨阻之宝对T2DM患者胰岛素水平的影响。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由团队医生给每个人按随机数字表法随机编号,随机发放试验品或对照品

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

上海渐变医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在18-80岁之间; 2.受试者符合T2DM的WHO标准诊断:(FPG>=7.0 mmol/L,2 h血糖>= 11.1 mmol/L,或糖化血红蛋白[HbA 1c] >=48 mmol/mol [6.5%]); 3.体重指数(BMI>=18.5kg/m2,HbA1c>=53mmol/mol [7.0%],FPG<=13mmol/L。 4.受试者自愿参加本次临床研究,并完成书面知情同意书签署。;

排除标准

(1)急性和慢性胃肠道疾病如消化性溃疡或疝、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、无法控制的高血压、肝或肾功能不全(丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]或血清肌酐(Scr)高于正常上限1.5倍)、妊娠或脆性糖尿病、任何急性感染、药物或酒精滥用,在过去3个月内发生心肌梗死、心脏手术或卒中; (2)不能依从研究程序者,包括精神性疾病患者; (3)对本研究所用产品过敏、不耐受者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市奉贤区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201499

联系人通讯地址

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