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    【ChiCTR2500099960】标准25G+和27G+双刃斜面玻切头玻璃体切割术在孔源性视网膜脱离中的疗效对比观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099960

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性孔源性视网膜脱离

    试验通俗题目

    标准25G+和27G+双刃斜面玻切头玻璃体切割术在孔源性视网膜脱离中的疗效对比观察

    试验专业题目

    标准25G+和27G+双刃斜面玻切头玻璃体切割术在孔源性视网膜脱离中的疗效对比观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察27G+20000cpmHYPERVIT双刃斜面玻璃体切割术对于治疗孔源性视网膜脱离的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用简单随机化分组，统计人员使用SPSS统计软件，通过随机数字表法生成随机方案。在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整。

    盲法

    单盲，对评估者设盲。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，有能力签署知情同意； 2.明确诊断为孔源性视网膜脱离； 3.拟接受玻璃体切割手术并存在手术适应症患者； 4.可以接受术后随访 3 个月及更长时间的患者； 5.至少部分角膜透明（或角膜中央区透明），能确保玻璃体切除术后进行眼底检查、视功能检查及 OCT 检查；；

    排除标准

    1.增生性玻璃体视网膜病变（PVR）C级或以上； 2.高度近视黄斑裂孔性视网膜脱离； 3.影响视野的角膜病变，如角膜混浊或瘢痕等； 4.有玻璃体视网膜手术史； 5.无法配合术后体位要求； 6.其他可能影响视力的重大眼部合并症； 7.外眼感染； 8.不能定期随访； 9.未能控制的全身性或眼部疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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