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    【ChiCTR2400084238】基于多学科协作的体验-护患合作方式在老年糖尿病患者照护中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084238

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于多学科协作的体验-护患合作方式在老年糖尿病患者照护中的应用研究

    试验专业题目

    基于多学科协作的体验-护患合作方式在老年糖尿病患者照护中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将多学科糖尿病护理团队与体验－护患合作方式相结合，探究MDT-EBCD方法在糖尿病护理中的应用效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    福建省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    116

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄标准：研究对象应年满65岁及以上，符合老年人群的定义。 确诊标准：参与者必须经过临床医生确诊为2型糖尿病，根据国际糖尿病联合会的诊断标准。需要排除1型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。 病情稳定性：参与者在过去3个月内病情应稳定，未出现糖尿病急性并发症或需住院治疗的情况。血糖控制在合理范围内，无需频繁调整药物剂量。 并发症和其他疾病：排除有重大并发症或其他严重慢性疾病（如未控制的高血压、重度心脏病、恶性肿瘤等）可能对研究结果产生重大影响的参与者。 认知和沟通能力：研究对象必须具备足够的认知能力和沟通能力，能够理解研究内容及其目的，并能够签署知情同意书。 自愿参与：参与者必须自愿参加研究，了解参与研究的潜在利益和风险，并签署知情同意书。；

    排除标准

    年龄不符：未达到65岁的个体将被排除，以确保研究集中于老年人群。 糖尿病类型错误：若经过进一步检查，被诊断为1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型的糖尿病，将不符合入选标准。 病情不稳定：近三个月内有急性糖尿病并发症发生，或血糖控制极差，频繁调整药物剂量的患者将被排除。 重大并发症或其他疾病：存在重大并发症如急性心肌梗死、严重心律失常、重度心脏病，或其他严重慢性疾病如活跃期恶性肿瘤、末期肾病等，这些条件可能干扰研究结果或增加参与研究的风险。 认知功能障碍：具有显著的认知功能障碍或精神疾病，无法理解研究目的和程序，或无法独立签署知情同意书的个体将被排除。 参与其他临床试验：当前参与其他临床试验的患者，或在研究开始前3个月内参与过其他临床试验的患者，将因潜在的干扰或安全考虑而被排除。 药物使用限制：使用可能影响糖尿病病情控制的药物，如使用高剂量皮质类固醇治疗，或因其他疾病需要使用特定药物，可能与研究药物相互作用或影响糖尿病控制的患者将被排除。 无法遵守研究协议：由于各种原因，如交通不便、家庭责任等，无法定期访问医院或遵循研究要求的参与者将被排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泉州市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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