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      【ChiCTR2300067486】三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300067486

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-01-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胆囊结石合并细径胆总管结石

      试验通俗题目

      三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

      试验专业题目

      三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      410000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨腹腔镜、胆道镜联合十二指肠镜（三镜联合）治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      符合纳入标准的患者采用随机数字表法编号（两位数）,从随机数字表第2行第一个数开始,自左向右查找,奇数纳入A组，偶数纳入B组，重复数剔除；

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      41;48

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-10-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.术前结合症状及影像学检查（腹部B超、CT、MRCP）确诊为胆囊结石合并胆总管结石者； 2.胆总管直径<=0.8cm; 3.年龄为18-60岁，性别不限； 4.未合并胆道狭窄、畸形或肿瘤； 5.未合并肝内胆管结石、胆管炎、急性胰腺炎、Mirrizzi 综合征； 6.择期手术患者； 7.获得知情同意，签订知情同意书。；

      排除标准

      1.并发症严重或病情进展迅速而需要急诊手术者； 2.心、脑、肺、肾功能异常，全身情况差，不能耐受手术者； 3.十二指肠乳头功能欠佳或有狭窄者； 4.既往有胆道手术史或腹部手术史； 5.无法随访或中途失访者； 6.有精神心理疾病者； 7.妊娠期或哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      长沙市第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      410000

      联系人通讯地址

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