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【ChiCTR-ORC-16009267】糖皮质激素联合治疗结核性胸膜炎的并发症回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16009267

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核性胸膜炎

试验通俗题目

糖皮质激素联合治疗结核性胸膜炎的并发症回顾性研究

试验专业题目

糖皮质激素联合治疗结核性胸膜炎的并发症：回顾性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价糖皮质激素治疗结核性胸膜炎的临床疗效，包括肺功能，胸膜厚度等指标，并对其安全性进行评估。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-70岁，性别不限； 2.具有典型的胸膜炎的症状和体征； 3.同意参加本项研究，并签署知情同意书者； 4.诊断结核性胸膜炎 5.以前未曾接受过抗结核药物的预防性治疗； 6.近期不曾使用过糖皮质激素； 7.非妊娠或哺乳期患者；

排除标准

1.患有严重的心肺、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下患者及精神病、糖尿病患者； 2.有溃疡、消化道出血等消化道疾病史者： 3.肝肾功能不全者（ALT>正常值上限1.5倍、Cr>正常值上限）； 4.酗酒或有药物滥用史者； 5.入组已有包裹、胸膜增厚者； 6.病程大于14天者；7.研究前已使用7天以上的抗结核治疗者； 8.妊娠期或哺乳期妇女； 9.研究前已使用一次以上剂量的任何一种激素；10.研究者认为有使用激素禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址

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