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【ChiCTR2000034204】类风湿关节炎风险预测体系的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2000034204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎风险预测体系的建立

试验专业题目

类风湿关节炎风险预测体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立临床前期类风湿关节炎临床队列，随访、筛选类风湿关节炎发病相关风险因素，进一步建立风险预测模型，并利用外部人群进行验证。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手部（腕、掌指及近端指间关节）新发的关节疼痛（时间＞2周，≤1年）； 2. 手部关节（腕、掌指及近端指间关节）晨僵＞30min； 3. 家族中一级亲属患RA； 4. 查体发现血清类风湿因子（RF）或抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体阳性； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 符合1987年或2010年ACR/EULAR的RA分类诊断标准； 2. 关节疼痛伴有关节肿胀的； 3. 存在其他原因可解释的关节痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院风湿免疫科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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