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      【ChiCTR2300075939】提升机械通气患者肠内营养能量和蛋白质达标率的研究：一项多中心真实世界临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300075939

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-09-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      营养不良

      试验通俗题目

      提升机械通气患者肠内营养能量和蛋白质达标率的研究：一项多中心真实世界临床研究

      试验专业题目

      提升机械通气患者肠内营养能量和蛋白质达标率的研究：一项多中心真实世界临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      采用真实世界临床研究方法，开展多中心临床研究，探究基于容量的输注方案提升ICU内机械通气患者肠内营养的能量和蛋白质达标率，以改善患者病死率降低喂养不足相关并发症。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      四川省人民医院急救中心资助共计叁拾万元整

      试验范围

      /

      目标入组人数

      500

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-20

      试验终止时间

      2025-08-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.成年患者（>=18岁）； 2.需要使用机械通气的患者； 3.APAHCEII评分>=10分； 4.需要进行营养支持治疗，并且能够耐受管饲营养支持。；

      排除标准

      1.未成年患者（＜18岁）； 2.能够经口进食的患者； 3.AGI（acute gastrointestinal injury，急性胃肠损伤）-III级的患者； 4.需要进行器官替代治疗（如肾透析、人工肝、ECMO等）的患者； 5.无法耐受肠内营养的患者； 6.同时接受补充性肠外营养（supplemental parenteral nutrition, SPN）的患者； 7.妊娠及哺乳期患者； 8.同时参加其他临床试验的患者； 9.对EN成分过敏的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川省医学科学院•四川省人民医院(电子科技大学附属医院),急救与灾害医学研究所

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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