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【ChiCTR2400090681】肺癌精准医学检测与诊疗一体化联合研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090681

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺癌精准医学检测与诊疗一体化联合研究

试验专业题目

肺癌精准医学检测与诊疗一体化联合研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究肺结节证候特点，分析恶性肺结节形成的生物学机制并筛选其生物标志物，助力肺癌精准医学研究。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组纳入标准： 1: ①年龄在18-75岁； 2: ②性别不限； 3: ③符合诊断标准者； 4: ④有明确手术适应症并要求手术； 5: ⑤术后病理为浸润性癌组织； 6: ⑥术前未接受过新辅助治疗； 7: ⑦依从性良好，可完成试验所需检验及检查； 8: ⑧知情同意，签署知情同意书，志愿参加受试。 对照组纳入标准： 同期纳入性别、年龄相匹配，可完成各项检查，知情同意受试，术后病理提示为前驱病变的肺结节患者，作为对照组研究对象。；

排除标准

①合并其他脏器严重疾病，包括慢性心衰失代偿期、慢性肾脏病失代偿期、肝硬化失代偿期、未控制的血液系统及免疫系统疾病； ②妊娠期及哺乳期妇女； ③精神异常、抑郁症、自杀倾向者； ④年老体弱或因其他原因无法耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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