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【CTR20240031】咳敏胶囊Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20240031

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

咳敏胶囊

药物类型

中药

规范名称

咳敏胶囊

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）

试验通俗题目

咳敏胶囊Ⅲ期临床试验

试验专业题目

咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 476 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感染后咳嗽西医诊断标准；

排除标准

1.下列疾病引起的咳嗽，如慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、气管-支气管结核、咳嗽变异型哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、鼻后滴流综合征、胃-食管反流性咳嗽、心理性咳嗽，以及百日咳。；2.合并肺结核活动期、肺部感染、慢性阻塞性肺疾病或其他肺部疾病（如肺栓塞、间质性肺病等）；

3.合并有心血管系统疾病（包括但不限于：心律失常，如房颤、频发的房性早搏和室性早搏等）、神经系统、血液及造血系统等重要器官和系统有严重原发性疾病，以及合并有精神疾患等而无法合作者；

4.经规范治疗后收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg者，筛选时静息（至少10分钟）状态下测得；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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