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【ChiCTR2300077171】常规治疗联合重复经颅磁刺激治疗注意力缺陷多动儿童效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

常规治疗联合重复经颅磁刺激治疗注意力缺陷多动儿童效果研究

试验专业题目

常规治疗联合重复经颅磁刺激治疗注意力缺陷多动儿童效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1、证明rTMS对改善儿童ADHD症状有积极的作用 2、证明rTMS作用于儿童的安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与实验不相干人员产生随机数列，采用分层分组的方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1. 符合美国精神病学协会《精神障碍诊断和统计手册》第5版 (DSM-5) 中关于ADHD的诊断标准 (Ustun等，2017)； 2.年龄在6-10岁； 3.无药物滥用史 4.无其他精神障碍或影响认知功能的神经系统疾病史; 5.无心、肝、肺、肾或其他严重躯体疾病; 6.儿童韦氏智力量表 (WISC) 智商 ≥ 80；

排除标准

排除标准：1.最近接受过TMS或电击 (ECT) 治疗； 2.14天内服用过情绪调节药物； 3.视听障碍、色盲或弱或窄角型青光眼； 4.有癫痫病史、脑外伤史或脑外科手术史； 5.脑金属植入物（如人工耳蜗）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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