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    【ChiCTR2400088875】OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088875

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道肿瘤

    试验通俗题目

    OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的对比研究

    试验专业题目

    OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较研究OCT与超声在清扫肿瘤淋巴结领域的有效性

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）.自愿加入本研究，签署知情同意书； （2）.患者术前确诊为肿瘤。所有患者术前未行放化疗等可能影响结局的治疗。男女不限，年龄>=18岁且不超过75岁； （3）.预计生存期>=3月； （4）.至少有一个可测量的肿瘤病灶: 在螺旋CT上长径>=10 mm、淋巴结短径>=15 mm；普通CT或体格检查，其最大直径须>=20mm； （5）.无主要器官功能衰竭以及严重凝血功能障碍； （6）.可耐受手术者。；

    排除标准

    （1）.肠梗阻； （2）.腹膜腔内存在广泛粘连； （3）.腹腔有明显炎症； （4）.心脏、肾脏、肝脏和脑等主要脏器功能障碍以及严重出凝血障碍； （5）.恶病质； （6）.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病,或各种原因导致的生命体征不平稳者； （7）.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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