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【ChiCTR2500101559】意识指数监测下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

意识指数监测下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

意识指数监测下全麻对腔镜胃肠肿瘤切除术老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究意识指数监测下全麻对老年腔镜胃肠肿瘤切除术患者术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了消除潜在的选择偏倚，本研究将采用计算机生成的简单随机化方法进行分组。具体而言，患者在入组后通过计算机程序进行随机分配，分为两组：对照组（A组）和IoC指导组（B组）。每个入组患者将随机分配到其中一组，确保两组患者在基线特征上具有可比性。随机化有助于在各组之间均衡潜在的混杂因素，确保干预效应的公平比较。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期胃肠肿瘤手术的老年患者； 2.年龄65~80岁； 3.术前肝、肾功能正常，无酸碱失衡及水、电解质紊乱； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I~III级。；

排除标准

1.术前有酸碱失衡及电解质紊乱； 2.术前有明确的神经系统和精神系统疾病史，或长期服用镇静剂、抗抑郁药； 3.有酗酒史或药物依赖史； 4.有脑血管病史或颅脑手术、外伤史； 5.有严重的视力或听力障碍，不能配合完成认知功能测试或拒绝参加研究； 6.术前24h MMSE评分＜24分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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