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【ChiCTR2500100981】环泊酚无痛胃肠镜术后欣快感及围术期情绪变化、不良事件的临床调查

基本信息
登记号

ChiCTR2500100981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪变化

试验通俗题目

环泊酚无痛胃肠镜术后欣快感及围术期情绪变化、不良事件的临床调查

试验专业题目

环泊酚无痛胃肠镜术后欣快感及围术期情绪变化、不良事件的临床调查

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：通过横断面临床调查研究，明确无痛消化道检查患者环泊酚术后欣快感发生率、严重程度以及持续时间。 2.次要目的：通过横断面临床调查研究，明确无痛消化道患者环泊酚围术期不良事件的发生情况、梦境情况、疲劳评分、疼痛评分、情绪评分和睡眠情况。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

346

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛消化道内镜检查，及内镜下简单操作，如单发小息肉夹除、行幽门螺旋杆菌检查等等； 2.性别不限； 3.18岁≤年龄≤70岁； 4.ASA分级：I-II ； 5.18kg/m^2＜BMI＜30 kg/m^2； 6.知情同意，自愿参加该项试验，并由受试者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.被判定为呼吸道管理困难； 2.筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； 3.筛选期前3个月内受试者因各种原因（如失眠、疼痛、焦虑等）服用精神、神经系统疾病药物（如抗抑郁药、抗焦虑、惊厥、抗癫痫药等等）或阿片类镇痛药等等； 4.对研究药物或其中成分过敏或禁忌； 5.受试者存在因听力严重退化等各种原因所导致的严重交流障碍； 6.拒绝参加本次研究； 7.其他被研究者认为不合适者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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