• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100052317】序贯法确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”的无痛胃镜适宜剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052317

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸瑞芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸瑞芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛消化道内镜

    试验通俗题目

    序贯法确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”的无痛胃镜适宜剂量

    试验专业题目

    序贯法确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”的无痛胃镜适宜剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过文献调研及课题组讨论，确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”方案（Esketamine and Remifentanil,ER方案）的初始剂量、相邻阶梯剂量差值和麻醉/镇静方案；采用序贯法，确定ER方案的适宜剂量。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    其它

    随机化

    凡符合纳入标准、知情同意的受试者，依照时间顺序以此进入本阶段试验；依照入组时间顺序，接受不同阶梯剂量的ER方案麻醉/镇静。 因此进行不进行随机以及隐蔽分组。

    盲法

    本研究需要给药人员判定不同阶梯剂量ER方案麻醉/镇静效果，因此不进行设盲。

    试验项目经费来源

    自筹 自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-25

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.行单纯胃镜检查； 2.不存在无痛胃镜诊疗禁忌证； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.未患有神经系统异常或有精神疾病家族史； 5.均自愿参加并签署知情同意书； 6.交流能力完整，听力正常，应答流畅； 7.18岁≤年龄≤60岁。；

    排除标准

    1.计划进行操作复杂或伤害性刺激大的内镜诊疗技术（如逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiography，ERCP)、超声内镜(endoscopic ulrasound，EUS)、内镜下黏膜切除术(endoscopic mucosal resection，EMR)、内镜黏膜下层剥离术(endoscopic submucosal dissection，ESD)、经口内镜下肌离断术(peroral endoscopic myotomy，POEM)、小肠镜、上消化道异物取出术、食道静脉曲张套扎术、上消化道止血术、食道狭窄扩张术等等）； 2.合并心肝肾等重要脏器功能障碍者； 3.处于妊娠期或哺乳期的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州市江都人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    盐酸艾司氯胺酮+盐酸瑞芬太尼的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    江苏省苏北人民医院麻醉科的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品