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    【ChiCTR2200056205】西维来司他钠治疗多发伤致ARDS患者的预后多中心、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056205

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    西维来司他钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    西维来司他钠

    首次公示信息日的期

    2022-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    西维来司他钠治疗多发伤致ARDS患者的预后多中心、随机对照研究

    试验专业题目

    西维来司他钠治疗多发伤致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的预后多中心、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨多发伤致ARDS患者治疗过程中，加用西维来司他钠对患者的疗效和安全性，及使用西维来司他钠治疗后患者呼吸机使用时间、APACHEII评分、炎性细胞因子变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表，采用SPSS23.0统计软件进行分析。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    扬州市江都人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-18

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男女不限，年龄大于等于18岁; 2. 符合多发伤诊断的患者; 3. 经柏林诊断标准诊断为ARDS的患者。；

    排除标准

    1. 参与其他临床研究的患者； 2. 妊娠期、哺乳期女性； 3. 慢性严重心、肝、肾功能不全； 4. 严重肺部疾病，如终末期慢性阻塞性肺疾病、慢性间质性肺病等； 5. 恶性肿瘤； 6. PaO2/FiO2 《= 100 mmHg。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州市江都人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验9条
    • 中国临床试验34条
    • 药物INN名称1条
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