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    【ChiCTR2400084593】围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者肺功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084593

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    西维来司他钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    西维来司他钠

    首次公示信息日的期

    2024-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    心脏瓣膜疾病

    试验通俗题目

    围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者肺功能的影响

    试验专业题目

    围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者肺功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：围术期应用西维来司他钠降低胸腔镜下心脏手术患者肺损伤的风险 次要目的：围术期应用西维来司他钠对胸腔镜下心脏手术患者其他脏器功能的影响及其药物安全性的分析

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者使用Excel表格生成随机数

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18 岁，≤65 岁，性别不限；（2）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； （3）心功能 I-II 级；（4）取得患者知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）慢性呼吸系统疾病 （2）严重左心功能不全 （3）处于风湿活动性感染期 （4）免疫性疾病 （5）血液病 （6）肝肾功能不全 （7）既往有西维来司他钠过敏史 （8）心脏手术史 （9）妊娠、哺乳期妇女 （10）拒绝参与的患者 （11）其他不适合临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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