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【ChiCTR2300074218】内镜下腕管综合征松解术后制动与否的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074218

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

内镜下腕管综合征松解术后制动与否的临床应用研究

试验专业题目

内镜下腕管综合征松解术后腕关节制动与否的临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较微创术后石膏制动及早期主动活动随访临床结果之间的差异，来明确术后早期腕关节制动的重要性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入排标准的所有受试者都会收到一封来自与本试验不相关的人员给的密闭的信封。信封内写有编号以及组别。直到上台前手术区域准备时候方可拆开信封

盲法

选择三盲法，手术术者、受试者以及门诊随访时观察及记录人员互相不知道受试者的组别

试验项目经费来源

无锡市卫健委中青年拔尖人才资助计划；江苏省博士后科研资助计划（2020Z359）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

肌电图提示为重度的原发性腕管综合征，经保守治疗无效或者复发者；

排除标准

轻度或中度腕管综合征，腕管内占位性病变，腕关节其他疾病，比如类风湿关节炎，3个月内腕关节骨折，复发的腕管综合征，局部皮肤及皮下软组织疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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